Harga saham Edesa Biotech melonjak karena data uji klinis tahap tiga yang positif

Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA) saham melonjak 77% pada hari Selasa, setelah perusahaan mengumumkan data tambahan positif dari studi fase 3 paridiprubart, menunjukkan penurunan tingkat kematian yang signifikan secara statistik di antara kelompok pasien yang lebih luas.

Hasil studi mencakup 278 pasien, termasuk 104 pasien yang sebelumnya dilaporkan membutuhkan ventilasi mekanis invasif dan 174 pasien non-invasif. Antibodi TLR4 perusahaan menurunkan tingkat kematian yang disesuaikan selama 28 hari dari 33% menjadi 24%, mengurangi risiko kematian sebesar 27%.

Dalam analisis eksplorasi pada 174 pasien yang tidak memerlukan ventilasi mekanis invasif, kombinasi paridiprubart dengan pengobatan standar menurunkan tingkat kematian selama 28 hari dari 23% menjadi 15%, mengurangi risiko kematian sebesar 35%.

Pengobatan ini juga menunjukkan penurunan tingkat kematian pada pasien dengan komorbiditas berat. Pada pasien dengan cedera ginjal akut, paridiprubart mengurangi tingkat kematian sebesar 35%. Pada pasien sepsis, pengobatan ini mencapai pengurangan relatif sebesar 36%, dan pada pasien pneumonia, pengurangan relatif sebesar 30%.

Fitur keamanan sesuai dengan eksposur klinis sebelumnya, dengan lebih dari 400 pasien yang telah menerima pengobatan paridiprubart. Insiden kejadian buruk, kejadian buruk serius, infeksi, dan penghentian pengobatan secara keseluruhan rendah dan serupa di antara kelompok pengobatan.

Berdasarkan hasil ini, Edesa mengajukan permohonan paten sementara ke Badan Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat, mencakup aplikasi paridiprubart dalam pengobatan sepsis, cedera ginjal akut, dan pneumonia. Paten komposisi bahan inti perusahaan akan diperpanjang hingga tahun 2030-an.

Edesa sedang mendorong diskusi regulasi dan menilai kemitraan strategis untuk mendukung pengembangan dan komersialisasi lanjutan. Perusahaan juga merencanakan peningkatan skala produksi dan akan mempresentasikan hasil studi pada Konferensi Internasional American Thoracic Society 2026 yang dijadwalkan pada 15-20 Mei 2026.

Paridiprubart saat ini sedang dievaluasi dalam studi independen yang didanai pemerintah AS untuk pasien dengan Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), yang sedang merekrut sekitar 200 peserta.

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.