FDA Terima NDA Bristol Myers Squibb (BMY) untuk Iberdomide dengan Tinjauan Prioritas

Maham Fatima

Selasa, 24 Februari 2026 pukul 16:11 WIB 2 menit membaca

Dalam artikel ini:

BMY

+0.97%

Perusahaan Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) adalah salah satu saham bernilai terbaik untuk dibeli saat ini. Pada 17 Februari, Bristol Myers Squibb mengumumkan bahwa FDA menerima NDA-nya untuk iberdomide, yang merupakan pengobatan investigasi untuk pasien dengan multiple myeloma berulang atau refrakter/RRMM. Jika disetujui, iberdomide akan menjadi yang pertama dalam kelas obat oral baru yang dikenal sebagai agen modulator ligase E3 cereblon. FDA memberikan aplikasi ini Tinjauan Prioritas dan Penunjukan Terapi Terobosan, dengan tanggal tindakan target 17 Agustus tahun ini.

Aplikasi ini didukung oleh data dari uji coba fase 3 EXCALIBER-RRMM, yang membandingkan iberdomide dikombinasikan dengan daratumumab dan dexamethasone terhadap regimen tiga obat standar. Sorotan utama dari pengajuan ini adalah penggunaan Keadaan Negatif Penyakit Residual Minimal/MRD sebagai titik akhir utama. MRD mengukur jumlah kecil sel kanker yang tersisa di tubuh yang tidak dapat dideteksi oleh tes tradisional; mencapai MRD negativity adalah indikator sensitif yang menunjukkan bahwa pengobatan secara efektif membersihkan penyakit dan dapat memprediksi periode remisi yang lebih lama.

FDA Terima NDA Bristol Myers Squibb (BMY) untuk Iberdomide dengan Tinjauan Prioritas

Pixabay/Domain publik

Iberdomide bekerja melalui degradasi protein yang ditargetkan, sebuah proses di mana obat menandai protein yang mempromosikan kanker tertentu untuk dihancurkan oleh sistem daur ulang internal sel. Pendekatan ini didasarkan pada sejarah panjang Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) dengan obat imunomodulator, bertujuan menyediakan pilihan oral yang lebih kuat dengan profil keamanan yang dapat dikelola.

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) menemukan, mengembangkan, melisensikan, memproduksi, memasarkan, mendistribusikan, dan menjual produk biopharmaceutical di seluruh dunia.

Meskipun kami mengakui potensi BMY sebagai investasi, kami percaya bahwa saham AI tertentu menawarkan potensi kenaikan yang lebih besar dan risiko penurunan yang lebih kecil. Jika Anda mencari saham AI yang sangat undervalued yang juga akan mendapatkan manfaat besar dari tarif era Trump dan tren onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI jangka pendek terbaik.

BACA BERIKUTNYA: 10 Saham Bernilai Terbaik yang Sangat Menguntungkan dan 11 Saham Pertambangan Terbaik Menurut Wall Street.

Pengungkapan: Tidak ada.

Ketentuan dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut