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Synklino annonce la publication dans l’American Journal of Transplantation mettant en évidence la preuve de concept pour SYN002 dans l’élimination du CMV chez l’humain

Synklino

Mercredi 25 février 2026 à 17h30 GMT+9 4 min de lecture

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Les données précliniques démontrent une réduction de plus de 90 % de la réactivation du cytomégalovirus humain (CMV) à partir de la latence, établissant la preuve de concept pour SYN002 chez l'humain

Données publiées dans l'American Journal of Transplantation et présentées sous forme d'affiche lors du sommet Cutting Edge of Transplantation (CEoT), Scottsdale, Arizona, du 26 au 28 février 2026

Approbation réglementaire accordée par la MHRA du Royaume-Uni et Santé Canada pour un essai clinique de phase 1 de SYN002, l'étude canadienne étant menée de manière indépendante par le Dr Atul Humar à l'UHN, Toronto  

COPENHAGUE, Danemark, 25 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S, une société danoise de biotechnologie pionnière dans le développement de thérapies innovantes pour améliorer les résultats des transplantations rénales grâce à une meilleure prévention du CMV, annonce aujourd’hui la publication d’une étude préclinique dans l’American Journal of Transplantation. L’étude intitulée Inhibition de la réactivation du cytomégalovirus par traitement ex vivo des reins humains avec l’immunotoxine SYN002 est disponible en accès libre ici.

Les données précliniques publiées dans l’American Journal of Transplantation seront présentées sous forme d’affiche lors du sommet Cutting Edge of Transplantation (CEoT) à Scottsdale, Arizona, du 26 au 28 février 2026.

L’affiche comprendra des données sur la sécurité et la faisabilité de l’administration de SYN002 aux reins humains lors de la perfusion machine normothermique (NMP), ainsi que des données sur l’efficacité de l’élimination des cellules infectées latentes dans les reins traités. Ces données apportent une preuve de concept convaincante que SYN002 est très efficace et sûr, et que son utilisation dans ce contexte pourrait apporter un bénéfice clinique. Dans les reins traités, la réactivation à partir de la latence a été réduite de plus de 90 %, contrairement à aucune réduction dans le groupe témoin.

Ian McGowan, MD PhD, Directeur médical de Synklino, a commenté : « La publication de ces données dans l’American Journal of Transplantation constitue une validation importante de notre approche. Malgré la prophylaxie standard, environ 30 % des patients recevant un organe de donneur positif au CMV connaissent une réactivation du virus. Ces résultats montrent que SYN002 a le potentiel de changer fondamentalement la gestion du CMV en transplantation, en intervenant au niveau de l’organe du donneur avant la transplantation. »

L’établissement de la preuve de concept fait suite à l’approbation réglementaire par la MHRA du Royaume-Uni pour un essai clinique de phase 1 de SYN002 en transplantation rénale. Au Canada, Santé Canada a également accordé une autorisation réglementaire pour une étude de phase 1 menée de manière indépendante par le Dr Atul Humar au Centre de transplantation Ajmera, UHN, Toronto, l’un des principaux centres de transplantation au monde, avec le premier recrutement prévu en avril 2026.

Suite de l'histoire  

Thomas Kledal, Directeur général de Synklino, a déclaré : « Nous sommes très encouragés par ces données précliniques qui établissent la preuve de concept pour SYN002 dans l’élimination du CMV des reins de donneurs avant la transplantation. Après l’approbation récente du CTA au Royaume-Uni et au Canada, ces données renforcent notre dynamique pour faire avancer SYN002 en clinique et offrir un traitement indispensable aux patients en attente de transplantation rénale. C’est une étape cruciale pour nous, et nous attendons avec impatience les prochains grands jalons. »

Pour plus d’informations, veuillez contacter :

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
Email : Synklino@optimumcomms.com
Tél : +44 20 3922 0900

À propos de Synklino

**Synklino est une société danoise de biotechnologie qui développe des thérapies innovantes pour améliorer les résultats des transplantations rénales grâce à une meilleure prévention du CMV. Notre premier candidat médicament, SYN002, est une protéine de fusion thérapeutique conçue pour éliminer à la fois l’infection active et latente au CMV dans les organes donnés par perfusion ex vivo, offrant une thérapie proactive et qui peut changer la vie des receveurs immunodéprimés. Après l’approbation du CTA réglementaire, SYN002 devrait entrer en développement clinique pour la transplantation rénale au deuxième trimestre 2026.

Contexte

Le cytomégalovirus (CMV) est l’agent principal responsable des complications infectieuses après une chirurgie de transplantation, représentant un risque majeur de morbidité et de réadmissions hospitalières accrues. Le CMV est une infection virale chronique présente chez plus de 60 % des humains dans le monde. Le système immunitaire d’une personne saine confine le virus à un état inactif mais persistant ; cependant, chez les patients transplantés immunodéprimés, le CMV sort de la latence et impacte significativement la morbidité et la mortalité. Le CMV augmente les coûts de transplantation jusqu’à 50 % en raison des hospitalisations prolongées et nécessite des traitements difficiles. Les organes infectés par le CMV constituent un risque clé pour l’infection et les complications chez tous les receveurs, indépendamment de leur statut CMV. Aucun médicament commercialisé ou en développement ne peut guérir le CMV, et les traitements actuels présentent un risque de résistance.

SYN002 est une protéine de fusion thérapeutique, ciblant de manière unique à la fois les cellules infectées latentes et lytique du CMV. SYN002 devrait être très efficace et puissant comparé aux antiviraux standards qui ne ciblent que l’infection active (lytique). Grâce à son mécanisme d’action unique, SYN002 a le potentiel d’éliminer le risque d’infection au CMV chez les transplantés immunodéprimés recevant un organe infecté par le CMV. Dans les études précliniques, SYN002 s’est avéré rapide-acting avec une efficacité complète attendue en quelques heures lors du traitement ex vivo de l’organe (avant transplantation).

Perfusions ex vivo désignent le traitement d’un organe après son retrait du donneur, avant la transplantation. La prise en charge ex vivo a évolué du stockage sur glace à une recondition dynamique utilisant la perfusion machine. La perfusion continue des organes avec des fluides lors de la perfusion permet une meilleure conservation tout en évaluant les paramètres clés de la fonction organique. La perfusion d’organes permet d’améliorer leur fonctionnement en complétant les produits sanguins ou solutions contenant des nutriments, des cellules et des thérapeutiques, comme SYN002. La perfusion ex vivo augmente le nombre d’organes disponibles pour la transplantation, améliorant ainsi les chances de succès vital pour les patients en insuffisance rénale terminale.

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