Le cours de l'action Edesa Biotech a fortement augmenté en raison de données positives issues des essais cliniques de phase 3

Investing.com – Les actions d’Edesa Biotech Inc (NASDAQ :EDSA) ont bondi de 77 % mardi après que la société a publié des données complémentaires positives issues de son étude de phase 3 sur paridiprubart, montrant une réduction statistiquement significative de la mortalité au sein de l’ensemble de la population de patients.

Les résultats de l’étude ont couvert 278 patients, dont 104 nécessitant une ventilation mécanique invasive et 174 patients ayant une ventilation mécanique non invasive comme précédemment rapporté. L’anticorps anti-TLR4 de l’entreprise a réduit le taux de mortalité ajusté sur 28 jours de 33 % à 24 %, avec une réduction relative du risque de décès de 27 %.

Dans une analyse exploratoire de 174 patients n’ayant pas nécessité de ventilation mécanique invasive, le paridiprubart combiné au traitement standard a réduit la mortalité ajustée sur 28 jours de 23 % à 15 %, avec une réduction relative de 35 % du risque de décès.

Le traitement a également montré une réduction de la mortalité chez les patients présentant des comorbidités sévères. Chez les patients atteints d’une léssion rénale aiguë, le paridiprubart a réduit la mortalité de 35 %. Pour les patients atteints de septicémie, le traitement a permis une réduction relative de 36 %, tandis que les patients atteints de pneumonie ont connu une réduction relative de 30 %.

Le profil de sécurité est cohérent avec les expositions cliniques précédentes, et plus de 400 patients ont été traités avec du paridiprubart. L’incidence globale des événements indésirables, des événements indésirables graves, des infections et des interruptions de traitement était faible et similaire entre les groupes traités.

Sur la base de ces résultats, Edesa a déposé une demande de brevet provisoire auprès de l’Office américain des brevets et des marques concernant l’utilisation du paridiprubart dans le traitement de la septicémie, de la lésion rénale aiguë et de la pneumonie. Les brevets de la société sur la composition des matériaux principaux se poursuivront jusqu’aux années 2030.

Edesa fait avancer les discussions réglementaires et évalue des collaborations stratégiques pour soutenir le développement et la commercialisation en phase avancée. L’entreprise prévoit également d’augmenter la production et présentera ses conclusions lors de la réunion internationale 2026 de l’American Thoracic Society, prévue du 15 au 20 mai 2026.

Paridiprubart est actuellement évalué dans le cadre d’une étude indépendante financée par le gouvernement américain sur des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë, qui implique environ 200 sujets.

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