Le cours de l'action de Cadrenal Therapeutics a fortement augmenté suite aux résultats de l'essai clinique de phase 2

Investing.com – Les actions de Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ :CVKD) ont bondi de 11 % mardi après que la société a annoncé des résultats encourageants d’un essai clinique de phase 2 de CAD-1005 pour le traitement des patients atteints de thrombocytopénie induite par l’héparine (HIT).

L’essai a montré que, bien que les deux groupes aient reçu l’anticoagulation standard, l’incidence des événements thrombotiques était plus faible chez les patients du groupe CAD-1005 que chez le groupe placebo. L’incidence des événements thrombotiques était supérieure à 75 % dans le groupe placebo contre 50 % dans le groupe CAD-1005, bien que l’étude n’ait pas atteint l’exigence statistiquement significative de taille de l’échantillon.

Cet essai randomisé, à l’aveugle, contrôlé par placebo, a évalué l’efficacité de la CAD-1005, un inhibiteur sélectif de la 12-lipoxygénase, chez 24 patients suspectés de HIT. Le critère principal, le taux de récupération du nombre de plaquettes, n’a pas été atteint, et le taux de récupération était similaire entre les deux groupes de traitement. Cependant, la société a noté que les événements thrombotiques se poursuivaient après le retour des taux de plaquettes dans les deux groupes.

Cadrenal a programmé une réunion de fin d’utilisation de l’essai clinique de phase 2 avec la FDA en mars 2026 afin de discuter de la voie d’enregistrement de phase 3. La société a acquis le projet CAD-1005 auprès de Veralox Therapeutics, qui s’est terminé en décembre 2025 suite au transfert de propriété.

La THI est une complication immunitaire potentiellement mortelle qui touche les patients traités à l’héparine, l’anticoagulant le plus utilisé à l’hôpital. Plus de 12 millions de patients aux États-Unis reçoivent chaque année une thérapie à l’héparine. Dans certaines études, le HIT présente un taux de mortalité supérieur à 20 %.

Le CAD-1005 a reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track de la FDA, ainsi que le statut de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments. Le médicament est conçu pour cibler les mécanismes immunitaires sous-jacents qui entraînent la HIT, contrairement aux thérapies existantes qui ne traitent que les complications thrombotiques.

L’essai devait initialement inclure 60 patients, mais a été interrompu en décembre 2025 après le transfert du programme.

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