NAFDAC alerte les Nigérians sur la circulation de comprimés falsifiés de Dostinex

L’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (NAFDAC) a averti les prestataires de soins, les patients et le public de la circulation de versions falsifiées des comprimés de Dostinex 0,5 mg au Nigeria.

Cet avertissement a été publié dans un avis public par l’agence suite à la confirmation de Pfizer Nigeria Ltd, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du produit.

L’avertissement intervient alors que des médicaments non enregistrés et importés parallèlement posent de graves risques pour la santé publique.

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Ce que dit la NAFDAC

Selon la NAFDAC, des versions falsifiées et parallèles non enregistrées de Dostinex 0,5 mg ont été identifiées en circulation, bien que le produit légitimement enregistré n’ait pas encore été importé au Nigeria.

• « Pfizer Nigeria Ltd, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit, a confirmé la présence de versions falsifiées et parallèles importées non enregistrées de ces produits. Selon Pfizer Nigeria Ltd, le produit légitime a été enregistré mais n’a pas encore été importé au Nigeria. »
• « Dostinex 0,5 mg est un médicament qui réduit la sécrétion de prolactine, aidant à soulager les symptômes causés par un excès de prolactine », ont-ils déclaré.

Les détails du produit sont :

• Numéros de lot : GG3470, LG8659, GG2440
• Dates d’expiration : juin 2027, janvier 2026, avril 2026
• Numéro d’enregistrement NAFDAC : Aucun
• Fabricant : Pfizer Italia S.R.L., Ascoli Piceno, Italie

NAFDAC a indiqué que les médicaments falsifiés, non autorisés ou non enregistrés n’ont pas été évalués par l’agence, ce qui signifie que leur qualité, sécurité et efficacité ne peuvent être garanties.

Plus d’informations

Tous les directeurs zonaux et coordinateurs d’État ont reçu l’ordre de mener des surveillances et de retirer les produits non enregistrés dès qu’ils sont trouvés.

Les distributeurs, détaillants, professionnels de santé et aidants sont invités à faire preuve de vigilance et à s’assurer que les médicaments proviennent uniquement de fournisseurs autorisés et agréés. Les établissements de santé sont encouragés à vérifier leur stock existant et à signaler tout produit falsifié ou suspect à la plus proche agence NAFDAC.

Les patients sont également encouragés à signaler toute réaction indésirable ou effet secondaire via les bureaux de la NAFDAC, les plateformes de signalement électroniques de l’agence ou l’application mobile Med-safety. L’agence a indiqué qu’une alerte sera téléchargée sur le Système mondial de surveillance et de suivi de l’Organisation mondiale de la santé pour soutenir le suivi international des produits médicaux falsifiés.

Ce que vous devez savoir

L’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé a à plusieurs reprises averti que les produits de santé falsifiés, trafiqués ou non enregistrés présentent de graves risques pour la sécurité publique.

Dans une récente alerte de sécurité, l’agence a signalé un lait pour nourrissons SMA Gold suspecté d’avoir été revalidé, découvert dans l’État de Kaduna après que des dates d’expiration modifiées ont été liées à une maladie chez un nourrisson de quatre mois.

• Lors d’une opération majeure à Lagos, la NAFDAC a intercepté des médicaments contre le paludisme contrefaits d’une valeur de plus de 1,2 milliard de Naira, dissimulés dans un entrepôt, avec des médicaments falsifiés importés illégalement et déguisés en autres marchandises avant d’être saisis par les agents de l’agence.
• La NAFDAC a également détruit des produits médicaux impropres ou périmés d’une valeur de plus de 15 milliards de Naira à Ibadan, éliminant du marché des médicaments falsifiés et dangereux pour protéger la santé publique.

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