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Day One annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année complète 2025, et confirme ses perspectives pour 2026

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Mercredi, 25 février 2026 à 6h00 GMT+9 9 min de lecture

Dans cet article :

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Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Le momentum d’OJEMDA™ 2025 se reflète par des revenus nets de produits de 52,8 millions de dollars au quatrième trimestre et de 155,4 millions de dollars pour l’année complète

Les revenus nets de produits aux États-Unis pour 2026 sont projetés entre 225 et 250 millions de dollars

Pipeline élargi avec l’acquisition de Mersana Therapeutics en janvier 2026 ; Emi-Le en phase 1 pour le carcinome adénoïde cystique (ACC)

Day One organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion aujourd’hui, 24 février, à 16h30 HE

BRISBANE, Californie, 24 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : DAWN) (« Day One » ou la « Société »), une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies ciblées pour les personnes de tous âges atteintes de maladies potentiellement mortelles, annonce aujourd’hui ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année 2025, et confirme ses perspectives pour 2026.

« 2025 a été une année charnière pour Day One, marquée par des réalisations importantes dans tous les piliers de notre organisation. En maintenant une forte exécution commerciale, en exploitant notre expertise pour étendre notre portefeuille à d’autres cancers rares, et en faisant progresser régulièrement notre pipeline en phase précoce, nous concrétisons notre mission d’apporter de nouveaux médicaments aux personnes de tous âges atteintes de maladies potentiellement mortelles », a déclaré Jeremy Bender, Ph.D., directeur général de Day One. « La dynamique commerciale que nous avons instaurée pour OJEMDA et les importantes mises à jour cliniques à venir pour l’ensemble de notre pipeline nous positionnent pour une croissance forte en 2026 et au-delà. »

Performance commerciale d’OJEMDA

Revenus nets de produits d'OJEMDA de 52,8 millions de dollars au quatrième trimestre et de 155,4 millions de dollars pour 2025

La croissance annuelle 2025 en revenus nets de produits a été de 172 % par rapport à l’année précédente, avec une croissance à deux chiffres trimestre après trimestre tout au long de l’année

Le volume de prescriptions au quatrième trimestre a augmenté à 1 394, et le total des prescriptions pour 2025 s’élève à 4 635, soit une croissance de 181 % par rapport à 2024 (lancement en avril), démontrant une forte demande croissante des patients, une augmentation de la persistance au traitement et une adoption élargie par les prescripteurs

La société a confirmé ses prévisions de revenus nets pour les États-Unis en 2026, comprises entre 225 et 250 millions de dollars

Points forts cliniques et pipeline

Progrès de FIREFLY-1 en 2025 et recrutement complet de l’essai FIREFLY-2 pour le pLGG en 2026

Données actualisées sur trois ans de l’essai pivotal de phase 2 FIREFLY-1 présentées lors de la réunion annuelle de la Society for Neuro-Oncology en novembre 2025, renforçant la durabilité de la réponse et le profil de sécurité à long terme d'OJEMDA chez les patients avec pLGG en rechute ou réfractaire

Les données de suivi à long terme de FIREFLY-1 montrent que le délai avant le traitement suivant reflète mieux la prise de décision clinique par les investigateurs de FIREFLY-1 que la progression tumorale uniquement radiographique (évaluée via des analyses traditionnelles de survie sans progression)

Le recrutement pour l’essai pivotal de phase 3 FIREFLY-2, évaluant OJEMDA chez les patients en première ligne de pLGG, reste sur la bonne voie, avec un recrutement complet prévu pour le premier semestre 2026  
  

 






Suite de l’histoire  

Progrès du pipeline en 2026

Données actualisées de phase 1 sur Emi-Le, un ADC dirigé contre B7-H4 acquis auprès de Mersana, attendues à la mi-2026

L’essai clinique de phase 1a de DAY301, un ADC ciblant PTK7, progresse dans l’escalade de dose, avec des premières données cliniques et une mise à jour du programme prévues pour le second semestre 2026

Résumé financier 2025

**Revenus nets de produits :** Les revenus nets d'OJEMDA étaient de 52,8 millions de dollars au quatrième trimestre et de 155,4 millions de dollars pour 2025

**Revenus de licence :** Les revenus issus de la vente des droits commerciaux hors États-Unis pour tovorafenib étaient de 0,9 million de dollars au quatrième trimestre et de 2,8 millions de dollars pour 2025

**Dépenses R&D :** Les dépenses en recherche et développement s’élevaient à 40,9 millions de dollars au quatrième trimestre et à 148,1 millions de dollars pour 2025, contre 61,8 millions de dollars et 227,7 millions de dollars pour la même période en 2024

**Dépenses SG&A :** Les dépenses de vente, générales et administratives étaient de 34,2 millions de dollars au quatrième trimestre et de 120,6 millions de dollars pour 2025, contre 29,8 millions de dollars et 115,5 millions de dollars en 2024

**Perte nette :** La perte nette s’élevait à 21,3 millions de dollars au quatrième trimestre et à 107,3 millions de dollars pour 2025, avec une charge non monétaire d’attribution d’actions de 11,1 millions de dollars et de 44,4 millions de dollars pour les mêmes périodes. En comparaison, la perte nette en 2024 était de 65,7 millions de dollars au quatrième trimestre et de 95,5 millions de dollars pour l’année, avec une charge non monétaire d’attribution d’actions de 11,0 millions de dollars et de 48,3 millions de dollars.

**Position de trésorerie :** La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les investissements à court terme de la société s’élevaient à 441,1 millions de dollars au 31 décembre 2025

Événements à venir

46e Conférence annuelle sur la santé de TD Cowen

 

*    
    
    La direction participera à une discussion informelle le mardi 3 mars à 9h10 HE. La webdiffusion en direct et en archive sera disponible en visitant la section Événements du site web de la société

Conférence mondiale sur la santé de Leerink Partners 2026

 

*    
    
    Présentation de la direction le mercredi 11 mars à 13h40 HE. La webdiffusion en direct et en archive sera accessible via la section Événements du site web de la société

Conférence téléphonique
Day One organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion aujourd’hui, 24 février, à 16h30 HE. Pour accéder à la conférence téléphonique en direct, composez le 877-704-4453 (national) ou le 201-389-0920 (international), et indiquez le code d’accès 13745150. La webdiffusion audio en direct sera disponible sur la page Media & Investors de Day One. Une version archivée de la webdiffusion sera accessible dans la section Événements & Présentations de la page Investors & Media de Day One pendant 30 jours après l’événement.

À propos de Day One Biopharmaceuticals
Day One Biopharmaceuticals est une société biopharmaceutique en phase commerciale qui croit qu’en matière de cancer pédiatrique, nous pouvons faire mieux. La société a été fondée pour répondre à un besoin critique non satisfait : le manque flagrant de développement thérapeutique dans le cancer pédiatrique. Inspirée par « La parole du Jour Un » que les médecins ont avec les patients et leurs familles lors du diagnostic initial et du traitement, Day One vise à réinventer le développement de médicaments contre le cancer et à redéfinir ce qui est possible pour toutes les personnes atteintes de cancer — quel que soit leur âge — dès le premier jour.

Day One collabore avec des oncologues cliniques de premier plan, des familles et des scientifiques pour identifier, acquérir et développer des traitements ciblés importants. Le pipeline de la société comprend tovorafenib (OJEMDA™), DAY301, et, suite à l’acquisition récente de Mersana Therapeutics, Emi-Le (emiltatug ledadotin), un conjugué anticorps-médicament (ADC) innovant ciblant la protéine B7-H4 en développement clinique pour traiter le cancer rare du carcinome adénoïde cystique (ACC).

Day One est basé à Brisbane, Californie. Pour plus d’informations, visitez www.dayonebio.com ou trouvez la société sur LinkedIn ou X.

Note de prudence concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations « prospectives » au sens des dispositions de « safe harbor » de la loi de 1995 sur la réforme du litige en valeurs mobilières privées, y compris, mais sans s’y limiter : la capacité de Day One à augmenter ses revenus grâce à OJEMDA, ses plans de développement et de commercialisation de thérapies contre le cancer et son pipeline, ainsi que l’impact d’Emi-Le et DAY301, et des déclarations concernant ses revenus nets de produits, sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses investissements à court terme. Les déclarations comportant des mots tels que « croire », « planifier », « continuer », « s’attendre », « sera », « développer », « signaler », « potentiel » ou « en cours » et celles au futur sont des déclarations prospectives. Ces déclarations comportent des risques et incertitudes, ainsi que des hypothèses, qui, si elles ne se concrétisent pas ou s’avèrent incorrectes, pourraient entraîner des résultats sensiblement différents de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations.

Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques et incertitudes pouvant faire diverger de manière significative les activités ou résultats réels de Day One de ceux exprimés dans toute déclaration prospective, notamment les risques et incertitudes mentionnés dans ce communiqué et dans nos dépôts auprès de la SEC, y compris la possibilité que les bénéfices attendus de l’acquisition de Mersana ne soient pas réalisés ou ne le soient pas dans le délai prévu ; le risque que les activités ne soient pas intégrées avec succès ; la perturbation liée à la transaction rendant plus difficile le maintien des relations commerciales et opérationnelles ; les effets négatifs de la réalisation de l’acquisition sur le prix du marché des actions ordinaires de Day One et/ou ses résultats opérationnels ; les coûts importants de la transaction ; les passifs inconnus ; la capacité de Day One à développer, obtenir et conserver l’approbation réglementaire ou à commercialiser tout candidat-médicament ; la capacité de la société à protéger sa propriété intellectuelle ; l’impact potentiel des conditions économiques mondiales ou macroéconomiques, notamment en raison de l’inflation, des fermetures gouvernementales, de la hausse des taux d’intérêt, de l’instabilité du système bancaire mondial, des conflits géopolitiques et de la suffisance de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des investissements pour financer ses opérations. Ces déclarations prospectives ne s’engagent qu’à la date des présentes, et Day One décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations, sauf si la loi l’exige.