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Synklino anuncia publicación en el American Journal of Transplantation que destaca la prueba de concepto de SYN002 para eliminar CMV en riñones humanos

Synklino

Mié, 25 de febrero de 2026 a las 17:30 GMT+9 4 min de lectura

Synklino

Datos preclínicos demuestran una reducción superior al 90% en la reactivación del citomegalovirus humano (HCMV) desde la latencia, estableciendo la prueba de concepto para SYN002 en riñones humanos

Datos publicados en el American Journal of Transplantation y que se presentarán en forma de póster en la Cumbre de Vanguardia en Trasplantes (CEoT), Scottsdale, Arizona, del 26 al 28 de febrero de 2026

Se ha otorgado autorización regulatoria tanto por la MHRA del Reino Unido como por Health Canada para un ensayo clínico de Fase 1 de SYN002, con un estudio canadiense que será realizado de forma independiente por el Dr. Atul Humar en UHN, Toronto  

COPENHAGUE, Dinamarca, 25 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S, una empresa danesa de biotecnología pionera en terapias transformadoras para mejorar los resultados del trasplante de riñón mediante una mejor prevención del CMV, anuncia hoy la publicación de un estudio preclínico en el American Journal of Transplantation. El estudio titulado Inhibición de la reactivación del citomegalovirus mediante tratamiento ex vivo de riñones humanos con el inmunotoxina SYN002 está disponible en acceso abierto aquí.

Los datos preclínicos publicados en el American Journal of Transplantation serán presentados en forma de póster en la Cumbre de Vanguardia en Trasplantes (CEoT) en Scottsdale, Arizona, del 26 al 28 de febrero de 2026.

El póster incluirá datos sobre la seguridad y viabilidad de administrar SYN002 a riñones humanos durante la perfusión en máquina a temperatura normal (NMP), así como datos sobre la eficacia de eliminar células latentemente infectadas de los riñones tratados. Los datos proporcionan una prueba de concepto convincente de que SYN002 es altamente eficaz y seguro, y que su uso en este contexto puede ofrecer beneficios clínicos. En los riñones tratados, la reactivación desde la latencia se redujo en más del 90%, en comparación con la ausencia de reducción en el grupo control.

El Dr. Ian McGowan, Director Médico de Synklino, comentó: “La publicación de estos datos en el American Journal of Transplantation representa una validación importante de nuestro enfoque. A pesar de la profilaxis estándar, aproximadamente el 30% de los pacientes que reciben un órgano de donante positivo para CMV aún experimentan reactivación del CMV. Estos hallazgos demuestran que SYN002 tiene el potencial de cambiar fundamentalmente la gestión del CMV en el trasplante, interviniendo en el nivel del órgano donante antes de que se realice el trasplante.”

El establecimiento de la prueba de concepto sigue a la autorización regulatoria otorgada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para un ensayo clínico de Fase 1 de SYN002 en trasplante de riñón. En Canadá, Health Canada ha otorgado autorización regulatoria para un estudio de Fase 1 patrocinado por el investigador, que será realizado de forma independiente por el Dr. Atul Humar en el Centro de Trasplantes Ajmera, UHN, Toronto, uno de los principales centros de trasplantes del mundo, con la inscripción del primer paciente prevista para abril de 2026.

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El CEO de Synklino, Thomas Kledal, dijo: “Estamos muy alentados por los datos preclínicos que establecen la prueba de concepto para SYN002 en la eliminación del CMV en riñones donantes antes del trasplante. Tras las recientes aprobaciones del CTA en el Reino Unido y Canadá, estos datos refuerzan nuestro impulso en la misión de avanzar SYN002 a la clínica y ofrecer un tratamiento muy necesario a los pacientes de trasplante de riñón. Este es un momento crucial para nosotros, y esperamos con interés los próximos hitos importantes.”

Para más información, por favor contacte a:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
Email: Synklino@optimumcomms.com
Tel: +44 20 3922 0900

Sobre Synklino

**Synklino es una empresa danesa de biotecnología pionera en terapias transformadoras para mejorar los resultados del trasplante de riñón mediante una mejor prevención del CMV. Nuestro primer candidato a fármaco de clase, SYN002, es una proteína de fusión terapéutica diseñada para eliminar tanto la infección activa como la latente de CMV en órganos donados mediante perfusión ex vivo, ofreciendo una terapia proactiva y que puede cambiar vidas para receptores inmunocomprometidos. Tras la aprobación del CTA regulatorio, se espera que SYN002 entre en desarrollo clínico en trasplantes de riñón en el segundo trimestre de 2026.

Antecedentes

El citomegalovirus (CMV) es el principal agente involucrado en complicaciones infecciosas tras la cirugía de trasplante, y representa un riesgo importante de morbilidad y readmisiones hospitalarias aumentadas. El CMV es una infección viral crónica que se encuentra en más del 60% de los humanos en todo el mundo. El sistema inmunológico de una persona sana confina el virus a un estado inactivo pero persistente; sin embargo, en pacientes trasplantados con sistemas inmunitarios suprimidos, el CMV emerge de la latencia y afecta significativamente la morbilidad y mortalidad. El CMV aumenta los costos del trasplante hasta en un 50% debido a hospitalizaciones a largo plazo y requiere tratamientos difíciles. Los órganos infectados por CMV constituyen un riesgo clave para la infección y complicaciones en todos los receptores de trasplantes en el momento del trasplante, independientemente del estado de CMV del receptor. Actualmente, no existen medicamentos en el mercado ni en desarrollo que puedan curar el CMV, y los medicamentos actuales pueden estar asociados con el riesgo de desarrollar resistencia a las terapias contra el CMV.

SYN002 es una proteína de fusión terapéutica que apunta de manera única tanto a células infectadas latentes como líticas de CMV. Se espera que SYN002 sea altamente eficaz y potente en comparación con los antivirales estándar de cuidado, que solo atacan la infección activa (lítica). Debido a su mecanismo de acción único, SYN002 tiene el potencial de eliminar el riesgo de infección por CMV en receptores trasplantados inmunocomprometidos que, de otro modo, recibirían un órgano infectado por CMV. En estudios preclínicos, se ha demostrado que SYN002 actúa rápidamente, con eficacia total prevista en las pocas horas que dura el tratamiento ex vivo del órgano (antes del trasplante).

Perfusión ex vivo de órganos es el tratamiento de un órgano después de haber sido extraído del donante y antes del trasplante. El cuidado de órganos ex vivo ha evolucionado desde el almacenamiento en hielo hasta la recondicionamiento dinámico mediante perfusión en máquina. El lavado continuo de órganos donantes con líquidos durante la perfusión en máquina permite una mejor conservación y la evaluación de parámetros críticos de función del órgano. La perfusión de órganos mejora la función del órgano al suplementar productos sanguíneos o soluciones que contienen nutrientes, células y terapéuticos, como SYN002. La perfusión ex vivo aumenta la cantidad de órganos disponibles para trasplante, mejorando en última instancia las posibilidades de un resultado que salve vidas en pacientes con insuficiencia renal terminal.

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