Después de la suspensión parcial de ensayos clínicos por parte de la FDA, las acciones de MacroGenics cayeron

LootboxPhobia · 2026-02-25T02:24:44+00:00

Las acciones de MacroGenics Inc cayeron un 7.4% debido a que la FDA suspendió parcialmente el estudio LINNET de su lorigerlimab. La suspensión del estudio se debió a eventos adversos en cuatro pacientes. La compañía indicó que colaborará con la FDA para resolver el problema y espera reanudar el reclutamiento lo antes posible. El estudio LINNET evalúa la eficacia de lorigerlimab en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino y cáncer ginecológico de células transparentes.

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2026-02-25 02:24:44

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Investing.com – Las acciones de MacroGenics Inc (NASDAQ:MGNX) cayeron un 7,4% en las operaciones previas a la venta el martes después de que la empresa anunciara que la FDA había impuesto una moratoria clínica parcial a su estudio LINNET sobre lorigerlimab en pacientes con cáncer ginecológico.

Según algunas normativas de suspensión clínica, el estudio LINNET no admitirá nuevos pacientes hasta que la FDA levante la suspensión. Los participantes actuales del estudio pueden seguir recibiendo medicación del estudio.

La acción de la FDA se produce después de que MacroGenics notificara recientemente que suspendía temporalmente el reclutamiento debido a un incidente de seguridad reciente. Estos eventos de seguridad ocurrieron en cuatro pacientes, incluyendo dos pacientes con trombocitopenia grado 4, uno con miocarditis grado 4 y un paciente con neutropenia grado 4 complicada por shock séptico, lo que finalmente llevó a un evento grado 5. Hasta la fecha, 41 participantes en cohortes de cáncer de ovario resistente al platino y cáncer ginecológico de células claras han recibido 6 mg/kg cada tres semanas.

“En MacroGenics, la seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad”, dijo Eric Risser, presidente y CEO. “MacroGenics está plenamente comprometida a trabajar estrechamente con la FDA para resolver algunas pausas clínicas, y tenemos la intención de reanudar la inscripción en los estudios lo antes posible.”

El estudio LINNET está evaluando lorigerlimab como monoterapia en pacientes elegibles con cáncer de ovario resistente al platino que hayan recibido hasta tres líneas de terapia previa. El estudio también está diseñado para inscribir hasta 20 pacientes con cáncer ginecológico de células claras que hayan recibido al menos una línea de terapia previa. El objetivo principal es la tasa de respuesta objetiva. lorigerlimab es una molécula DART biespecífica en investigación que apunta a PD-1 y CTLA-4.

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