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¿Es la revisión prioritaria de la FDA para MOLBREEVI una nueva perspectiva en la inversión para Savara (SVRA)?
Savara Inc. anunció recientemente que la FDA otorgó una revisión prioritaria a su Solicitud de Licencia de Biológicos para MOLBREEVI, estableciendo una fecha de acción PDUFA para el 22 de agosto de 2026. Este desarrollo mejora significativamente el perfil de inversión de Savara al crear una línea de tiempo regulatoria definida y vincular la disponibilidad de capital con la aprobación de MOLBREEVI. Aunque este estado es material dado el fuerte aumento en las acciones, también aumenta la importancia, haciendo que errores en la ejecución o un resultado adverso de la FDA sean más consecuentes para la compañía.