NAFDAC warnt Nigerianer vor gefälschten Dostinex-Tabletten im Umlauf

Die Nationale Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung warnt Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Öffentlichkeit vor gefälschten Versionen der Dostinex 0,5 mg Tabletten, die in Nigeria im Umlauf sind.

Diese Warnung wurde in einer öffentlichen Bekanntmachung der Behörde veröffentlicht, nachdem Pfizer Nigeria Ltd, der Inhaber der Zulassungsrechte für das Produkt, dies bestätigt hatte.

Die Warnung erfolgt vor dem Hintergrund, dass nicht registrierte und parallel importierte Medikamente ernsthafte Risiken für die öffentliche Gesundheit darstellen.

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**Was NAFDAC sagte **

Laut NAFDAC wurden gefälschte und parallel importierte, nicht registrierte Versionen von Dostinex 0,5 mg Tabletten im Umlauf entdeckt, obwohl das rechtmäßig registrierte Produkt noch nicht nach Nigeria importiert wurde.

• „Pfizer Nigeria Ltd, der Inhaber der Zulassung für die Produkte, hat die Existenz gefälschter und parallel nicht registrierter importierter Versionen dieser Produkte bestätigt. Laut Pfizer Nigeria Ltd wurde das legitime Produkt registriert, aber noch nicht nach Nigeria importiert.“
• „Dostinex 0,5 mg ist ein Medikament, das die Prolaktinsekretion reduziert und dazu beiträgt, Symptome durch einen Überschuss an Prolaktin zu lindern“, erklärten sie.

**Produktdetails sind: **

• Chargennummern: GG3470, LG8659, GG2440
• Haltbarkeitsdaten: Juni 2027, Januar 2026, April 2026
• NAFDAC-Registrierungsnummer: Keine
• Hersteller: Pfizer Italia S.R.L., Ascoli Piceno, Italien

NAFDAC erklärte, dass gefälschte, nicht lizenzierte oder nicht registrierte Medikamente vom Amt nicht bewertet wurden, was bedeutet, dass ihre Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit nicht garantiert werden können.

**Weitere Einblicke **

Alle Zonaldirektoren und Landeskoordinatoren wurden angewiesen, Überwachungsmaßnahmen durchzuführen und die nicht registrierten Produkte überall dort zu entfernen, wo sie gefunden werden.

Verteiler, Einzelhändler, Gesundheitsfachkräfte und Pflegepersonen werden geraten, wachsam zu sein und sicherzustellen, dass Medikamente nur von autorisierten und lizenzierten Anbietern bezogen werden. Gesundheitseinrichtungen werden aufgefordert, den Bestand zu überprüfen und verdächtige gefälschte oder beeinträchtigte Produkte den nächstgelegenen NAFDAC-Büros zu melden.

Patienten werden ebenfalls ermutigt, Nebenwirkungen oder unerwünschte Reaktionen über NAFDAC-Büros, die E-Meldeplattform der Behörde oder die Med-safety Mobile-App zu melden. Die Behörde kündigte an, eine Warnung im Global Surveillance and Monitoring System der Weltgesundheitsorganisation hochzuladen, um die internationale Nachverfolgung gefälschter medizinischer Produkte zu unterstützen.

**Was Sie wissen sollten **

Die Nationale Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung hat wiederholt gewarnt, dass gefälschte, manipulierte und nicht registrierte Gesundheitsprodukte ernsthafte Risiken für die öffentliche Sicherheit darstellen.

In einer aktuellen Sicherheitswarnung meldete die Behörde eine verdächtige revalidierte SMA Gold Säuglingsnahrung, die in Kaduna entdeckt wurde, nachdem veränderte Haltbarkeitsdaten mit Krankheiten bei einem vier Monate alten Säugling in Verbindung gebracht wurden.

• Bei einer großen Operation in Lagos stellte NAFDAC gefälschte Malariamedikamente im Wert von über N1,2 Milliarden sicher, die in einem Lager versteckt waren, wobei die gefälschten Medikamente illegal importiert und als andere Waren getarnt wurden, bevor sie von den Behörden beschlagnahmt wurden.
• NAFDAC hat außerdem unbrauchbare und abgelaufene medizinische Produkte im Wert von mehr als N15 Milliarden in Ibadan zerstört, um gefälschte und schädliche Medikamente aus dem Verkehr zu ziehen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.

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