رئيس لقاح إدارة الغذاء والدواء سيتنحى في أبريل بعد سلسلة من القرارات المثيرة للجدل

شعار إدارة الغذاء والدواء يُرى أمام مؤتمر صحفي في مقر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في واشنطن، 22 أبريل 2025.

ناثان بوسنر | الأناضول | جيتي إيمجز

مسؤول رئيسي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشرف على اللقاحات والعلاجات الحيوية سيستقيل من الوكالة بعد قرارات متعددة أثارت مخاوف داخل الصناعة.

فيناي براجاد، مدير مركز تقييم الأحياء والبحوث، سيترك إدارة الغذاء والدواء في نهاية أبريل، وفقًا لما أكدته متحدثة باسم الوكالة يوم الجمعة. وهذه هي المرة الثانية التي يغادر فيها المنصب: حيث تركه مؤقتًا في يوليو بعد ردود فعل عنيفة على قراراته التنظيمية، وعاد بعد أسبوعين فقط في أغسطس.

في منشور على منصة X، قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتى مكاري إن الوكالة ستعين خليفة قبل عودة براجاد إلى جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو الشهر المقبل، حيث كان يدرس قبل توليه منصبه في إدارة الغذاء والدواء العام الماضي. وأضاف مكاري أن براجاد “حقق إنجازات هائلة” خلال فترة عمله في الوكالة.

قرار براجاد بالاستقالة يأتي بعد تصاعد الانتقادات الموجهة لإدارة الغذاء والدواء من قبل صناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية، ومن قبل مسؤولين صحيين سابقين. خلال العام الماضي، رفضت الوكالة أو أوقفت طلبات الموافقة على ثمانية أدوية على الأقل، وفقًا لـ RTW Investments، بعد أن اعترضت على البيانات التي استخدمتها الشركات لدعم طلباتها. في البداية، رفضت إدارة الغذاء والدواء مراجعة لقاح مودرنا للإنفلونزا، لكنها غيرت موقفها لاحقًا.

جميع تلك الشركات اتهمت إدارة الغذاء والدواء بتغيير التوجيهات السابقة بشأن الأدلة التي يمكنها استخدامها لدعم طلباتها، مما أثار انتقادات في الصناعة بأن عملية تنظيم غير موثوقة قد تعيق تطوير أدوية للأمراض التي يصعب علاجها.

مشاهدة الآن

فيديو 13:49

مفوض إدارة الغذاء والدواء د. مكاري حول موافقات علاج الأمراض النادرة، والسياسات الداخلية في الوكالة

سكواوك بوكس

قال مسؤول سابق في إدارة الغذاء والدواء تحدث إلى CNBC بشرط عدم الكشف عن هويته، إن التراجعات تعتبر أسوأ نوع من عدم اليقين التنظيمي، لأن الشركات تقول لها إدارة الغذاء والدواء شيئًا ثم تتلقى شيئًا آخر.

وفي بيان صدر في وقت سابق من يوم الجمعة، قال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء إنه “لا يوجد عدم يقين تنظيمي”، مضيفًا أن الوكالة “تتخذ قراراتها بناءً على الأدلة، لكنها لا تضمن النتائج”. وأكد أن إدارة الغذاء والدواء “تجري مراجعات صارمة ومستقلة، ولا تصادق على الموافقات بشكل عشوائي”.

أحدثت الجدل الأخير بعد أن أوقفت إدارة الغذاء والدواء شركة UniQure من التقدم بطلب للموافقة السريعة على علاجها التجريبي لمرض هنتنغتون.

الوكالة، التي شهدت تقليصات في الموظفين وإعادة هيكلة تحت إشراف وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور، واجهت ردود فعل أوسع على عملية الموافقة على الأدوية واللقاحات. وأعرب النقاد عن قلقهم من أن الوكالة قد تعيق تطوير علاجات جديدة وتعرض سلامة المرضى للخطر.

تصاعدت الانتقادات لبراجاد وتوصلت إلى ذروتها عندما انتقد مكاري، في مقابلة مع بيكي كويك من CNBC الأسبوع الماضي، علاج شركة UniQure الجيني لمرض هنتنغتون. لم يذكر مكاري اسم شركة UniQure، لكنه وصف علاجها.

تصاعدت الدعوات لإعادة هيكلة الوكالة بشكل أكبر خلال فعالية CNBC Cures هذا الأسبوع.

ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال لأول مرة عن مغادرة براجاد.

اختر CNBC كمصدر مفضل لديك على جوجل ولا تفوت أي لحظة من أكثر الأسماء موثوقية في أخبار الأعمال.