بيوتي سميث شيغايبو، دواء علاج التهاب المفاصل الصدفي Sotyktu يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)

شركة بيوجين أعلنت في 7 مارس 2026 أن سوتيكوتو (ديكوتورليتينيب) حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين. وقد استندت الموافقة إلى نتائج دراستي POETYK PsA-1 و PsA-2 الرئيسيتين، حيث أظهرت البيانات أن المرضى الذين يتناولون 6 ملغ من سوتيكوتو مرة واحدة يوميًا في الأسبوع السادس عشر حققوا استجابة بنسبة 54% وفقًا لمعيار ACR20 في دراسة PsA-1، وهو أعلى بنسبة 34% من مجموعة الدواء الوهمي؛ وفي دراسة PsA-2 كانت النسبة أيضًا 54%، أعلى بنسبة 39% من مجموعة الدواء الوهمي. تشمل الآثار الجانبية الشائعة لسوتيكوتو عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ارتفاع كرياتين فوسفوكيناز، الهربس البسيط، تقرح الفم، التهاب الجريبات وحب الشباب. بالإضافة إلى ذلك، تشمل التحذيرات حالات العدوى، والأورام الخبيثة بما في ذلك اللمفومة، انحلال الربيدات، اضطرابات المختبرات، والمخاطر المحتملة المرتبطة بمثبطات JAK.