هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مع موزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

تعلن سينكلينو عن نشر دراسة في المجلة الأمريكية للزرع تسلط الضوء على إثبات المفهوم لـ SYN002 في القضاء على فيروس CMV في الكلى البشرية

سينكلينو

الأربعاء، 25 فبراير 2026 الساعة 5:30 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 4 دقائق

سينكلينو

• البيانات قبل السريرية تظهر انخفاضًا بأكثر من 90% في إعادة تنشيط فيروس السيتوميجالو (HCMV) من حالة الكمون، مما يثبت إثبات المفهوم لـ SYN002 في الكلى البشرية
• نُشرت البيانات في المجلة الأمريكية للزرع وسيتم عرضها كملصق في قمة Cutting Edge of Transplantation (CEoT)، سكوتسديل، أريزونا، من 26 إلى 28 فبراير 2026
• تم منح الموافقة التنظيمية من قبل هيئة الأدوية والمنتجات الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) و Health Canada لتجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ SYN002، مع إجراء الدراسة الكندية بشكل مستقل بواسطة الدكتور أتال هومار في UHN، تورونتو

كوبنهاغن، الدنمارك، 25 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة سينكلينو A/S، شركة التكنولوجيا الحيوية الدنماركية الرائدة في تطوير علاجات تحويلية لتحسين نتائج زراعة الكلى من خلال الوقاية الأفضل من فيروس CMV، اليوم عن نشر دراسة قبل سريرية في المجلة الأمريكية للزرع. الدراسة بعنوان تثبيط إعادة تنشيط فيروس السيتوميجالو بواسطة العلاج خارج الجسم للكلى البشرية باستخدام سم immunotoxin الخاص بـ SYN002 متاحة الآن عبر الوصول المفتوح هنا.

سيتم تقديم البيانات المنشورة في المجلة الأمريكية للزرع في شكل ملصق في قمة Cutting Edge of Transplantation (CEoT) التي ستعقد في سكوتسديل، أريزونا، من 26 إلى 28 فبراير 2026.

سيشمل الملصق بيانات عن سلامة وإمكانية تطبيق SYN002 على الكلى البشرية أثناء التروية الآلية ذات درجة الحرارة الطبيعية (NMP)، بالإضافة إلى بيانات عن فعالية القضاء على الخلايا المصابة بشكل كامن من الكلى المعالجة. تقدم البيانات إثباتًا مقنعًا على أن SYN002 فعال وآمن للغاية، وأن استخدامه في هذا السياق يمكن أن يوفر فائدة سريرية. في الكلى المعالجة، تم تقليل إعادة التنشيط من حالة الكمون بأكثر من 90%، مقارنة بعدم وجود تقليل في مجموعة التحكم.

إيان مكغوان، دكتور في الطب، المدير الطبي في سينكلينو، علق: “إن نشر هذه البيانات في المجلة الأمريكية للزرع يمثل اعترافًا هامًا بأسلوبنا. على الرغم من الوقاية القياسية، لا يزال حوالي 30% من المرضى الذين يتلقون عضوًا من متبرع إيجابي لـ CMV يعانون من إعادة تنشيط الفيروس. تظهر هذه النتائج أن SYN002 لديه القدرة على تغيير طريقة إدارة CMV بشكل جذري في الزرع، من خلال التدخل على مستوى عضو المتبرع قبل الزرع.”

تأتي إثباتات المفهوم بعد الحصول على موافقة تنظيمية من هيئة الأدوية والمنتجات الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لتجربة سريرية من المرحلة الأولى لـ SYN002 في زراعة الكلى. في كندا، منحت Health Canada الموافقة التنظيمية لدراسة من المرحلة الأولى برعاية الباحث، والتي ستُجرى بشكل مستقل بواسطة الدكتور أتال هومار في مركز الزرع أجميرا، شبكة صحة الجامعة (UHN)، تورونتو، أحد أبرز مراكز الزرع في العالم، ومن المتوقع بدء تسجيل المرضى الأوائل في أبريل 2026.

تستمر القصة

قال توماس كليدال، المدير التنفيذي لشركة سينكلينو: “نحن متحمسون جدًا للبيانات قبل السريرية التي تثبت إثبات المفهوم لـ SYN002 في القضاء على CMV من الكلى المتبرع بها قبل الزرع. بعد الموافقات الأخيرة على CTA في كل من المملكة المتحدة وكندا، تضاف هذه البيانات إلى زخمنا في مهمتنا لدفع SYN002 إلى العيادة وتقديم علاج ضروري لمرضى زراعة الكلى. هذه لحظة حاسمة بالنسبة لنا، ونتطلع إلى الإنجازات الكبرى القادمة.”

للمزيد من المعلومات يرجى التواصل مع:

Optimum Strategic Communications
ماري كلارك | إيزابيل عبدو | فارين أوثونساك
البريد الإلكتروني: Synklino@optimumcomms.com
الهاتف: +44 20 3922 0900

عن سينكلينو

شركة سينكلينو هي شركة تكنولوجيا حيوية دنماركية تبتكر علاجات تحويلية لتحسين نتائج زراعة الكلى من خلال الوقاية الأفضل من فيروس CMV. مرشح الدواء الرائد لدينا، SYN002، هو بروتين فائق العلاج مصمم للقضاء على كل من العدوى النشطة والكامنة لفيروس CMV في الأعضاء المتبرع بها من خلال التروية خارج الجسم، مما يوفر علاجًا استباقيًا ومغيرًا للحياة للمستفيدين من زراعة الأعضاء الذين يعانون من ضعف المناعة. بعد الموافقة على CTA التنظيمية، من المتوقع أن يدخل SYN002 مرحلة التطوير السريري في زراعة الكلى في الربع الثاني من عام 2026.

الخلفية

فيروس السيتوميجالو (CMV) هو العامل الرئيسي المشارك في المضاعفات العدوى بعد جراحة الزرع، وهو خطر كبير على الأمراض وإعادة الإدخال إلى المستشفى. يُعد CMV عدوى فيروسية مزمنة توجد في أكثر من 60% من البشر حول العالم. يقتصر جهاز المناعة لدى الشخص السليم الفيروس على حالة غير نشطة ولكن مستمرة؛ ومع ذلك، في مرضى الزرع الذين يعانون من ضعف المناعة، يظهر CMV من حالة الكمون ويؤثر بشكل كبير على الأمراض والوفيات. يزيد CMV من تكاليف الزرع بنسبة تصل إلى 50% بسبب الإقامة الطويلة في المستشفى ويتطلب مسارات علاج صعبة. الأعضاء المصابة بـ CMV تشكل خطرًا رئيسيًا لعدوى CMV والمضاعفات في جميع متلقي الزرع عند وقت الزرع، بغض النظر عن حالة CMV للمريض. لا توجد أدوية متاحة حاليًا في السوق أو في خط الأنابيب يمكنها علاج CMV، والأدوية الحالية قد تكون مرتبطة بخطر تطوير مقاومة للعلاجات المضادة للفيروسات.

SYN002 هو بروتين فائق العلاج يستهدف بشكل فريد كل من الخلايا المصابة بـ CMV الكامنة والنشطة. من المتوقع أن يكون SYN002 فعالًا جدًا وقويًا مقارنة بالعلاجات المضادة للفيروسات القياسية التي تستهدف فقط العدوى النشطة (الليتية). نظرًا لآلية عمله الفريدة، لدى SYN002 القدرة على القضاء على خطر عدوى CMV في مرضى الزرع الذين يعانون من ضعف المناعة والذين قد يتلقون عضوًا مصابًا بـ CMV. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن SYN002 سريع المفعول مع توقع تحقيق كامل الفعالية خلال الساعات القليلة التي يُعالج فيها العضو خارج الجسم (قبل الزرع).

التروية خارج الجسم للأعضاء هي علاج العضو بعد إزالته من المتبرع وقبل الزرع. تطورت رعاية الأعضاء خارج الجسم من التخزين على الثلج إلى إعادة تأهيل ديناميكية باستخدام التروية الآلية. يسمح التدفق المستمر للسوائل خلال التروية الآلية بحفظ محسّن مع تقييم لخصائص وظيفة العضو الحيوية. تتيح التروية تحسين وظيفة الأعضاء من خلال دعمها بمنتجات الدم أو الحلول التي تحتوي على مغذيات مهمة وخلايا وعلاجات، مثل SYN002. تزيد التروية الآلية خارج الجسم من عدد الأعضاء المتاحة للزرع، مما يحسن في النهاية فرصة الحصول على نتيجة تنقذ الحياة لمرضى الفشل الكلوي النهائي.

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات