ارتفعت أسهم شركة Edesa Biotech بسبب نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الإيجابية

Investing.com – ارتفعت أسهم Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA) بنسبة 77% يوم الثلاثاء، بعد أن أعلنت الشركة عن بيانات إضافية إيجابية من المرحلة الثالثة لدراسة paridiprubart، والتي أظهرت انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في معدل الوفيات بين مجموعة أوسع من المرضى.

تغطي نتائج الدراسة 278 مريضًا، بما في ذلك 104 مرضى كانوا بحاجة إلى التهوية الميكانيكية التداخلية و174 غير بحاجة إليها. خفضت الأجسام المضادة لـ TLR4 الخاصة بالشركة معدل الوفيات المعدل خلال 28 يومًا من 33% إلى 24%، مما يقلل من خطر الوفاة بنسبة 27%.

في التحليل الاستكشافي للـ174 مريضًا غير بحاجة إلى التهوية الميكانيكية التداخلية، خفضت paridiprubart مع العلاج القياسي معدل الوفيات المعدل خلال 28 يومًا من 23% إلى 15%، مما يقلل من خطر الوفاة بنسبة 35%.

كما أظهرت طريقة العلاج هذه انخفاضًا في معدل الوفيات بين المرضى الذين يعانون من مضاعفات خطيرة. في مرضى الفشل الكلوي الحاد، خفضت paridiprubart معدل الوفيات بنسبة 35%، وفي مرضى الإنتان، حققت انخفاضًا نسبته 36%، بينما شهد مرضى الالتهاب الرئوي انخفاضًا نسبته 30%.

الخصائص الأمنية تتوافق مع البيانات السريرية السابقة، حيث تم علاج أكثر من 400 مريض بـ paridiprubart حتى الآن. كانت معدلات الأحداث غير المرغوب فيها، والأحداث الخطيرة، والعدوى، وانقطاع العلاج منخفضة ومتقاربة بين مجموعات العلاج.

استنادًا إلى هذه النتائج، قدمت Edesa طلب براءة اختراع مؤقت إلى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي، يغطي استخدام paridiprubart في علاج الإنتان، والفشل الكلوي الحاد، والالتهاب الرئوي. ستستمر براءة الاختراع الأساسية لمكونات الشركة حتى عقد 2030.

تعمل Edesa على التقدم بالمناقشات التنظيمية وتقييم الشراكات الاستراتيجية لدعم التطوير التجاري في المراحل اللاحقة. كما تخطط لتوسيع حجم التصنيع، وستعرض نتائج الدراسة في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لطب الصدر 2026 المقرر عقده في 15-20 مايو 2026.

يتم حاليًا تقييم paridiprubart في دراسة مستقلة ممولة من الحكومة الأمريكية لمرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، والتي تجري حاليًا تجنيد حوالي 200 مشارك.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى الاطلاع على شروط الاستخدام الخاصة بنا.