انخفاض سعر سهم MacroGenics بعد توقف جزء من التجارب السريرية لـ FDA

Investing.com – انخفض سعر سهم MacroGenics Inc (ناسداك:MGNX) بنسبة 7.4% قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء، بعد أن أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوقفت جزئيًا الدراسة السريرية LINNET الخاصة بها على مرضى السرطان النسائي.

وفقًا لقرار التوقف الجزئي، لن يتم استقطاب مرضى جدد لدراسة LINNET حتى يتم رفع التوقف من قبل FDA. يمكن للمشاركين الحاليين في الدراسة الاستمرار في تلقي العلاج الدوائي.

اتخذت FDA هذا الإجراء بعد أن أبلغت MacroGenics مؤخرًا عن توقف مؤقت في التوظيف بسبب حوادث أمنية حدثت مؤخرًا. وقعت هذه الحوادث لدى أربعة مرضى، منهم مريضان يعانيان من نقص الصفائح الدموية من الدرجة الرابعة، ومريض يعاني من التهاب عضلة القلب من الدرجة الرابعة، ومريض يعاني من نقص العدلات من الدرجة الرابعة مع تعفن الدم، مما أدى في النهاية إلى حادث من الدرجة الخامسة. حتى الآن، تم علاج 41 مشاركًا في الدراسة باستخدام جرعة 6 ملغ/كغ كل ثلاثة أسابيع في مجموعات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين وسرطان النساء الشفاف.

قال إريك ريسر، الرئيس التنفيذي ورئيس الشركة: “في MacroGenics، سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى”. وأضاف: “نحن ملتزمون تمامًا بالتعاون الوثيق مع FDA لحل مشكلة التوقف الجزئي، ونخطط لاستئناف التوظيف في أقرب وقت ممكن.”

تقيّم دراسة LINNET استخدام lorigerlimab كعلاج وحيد لمرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين الذين استوفوا شروط المشاركة، والذين تلقوا حتى ثلاث خطوط علاج سابقة على الأقل. كما تم تصميم الدراسة لاستقطاب ما يصل إلى 20 مريضة بسرطان النساء الشفاف، واللواتي تلقين علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا. الهدف الرئيسي هو معدل الاستجابة الموضوعية. يُعد lorigerlimab جزيء DART ثنائي التخصصات قيد التطوير، ويستهدف PD-1 وCTLA-4.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى الاطلاع على شروط الاستخدام الخاصة بنا.