وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء بريستول-مايرز سكويب الجديد لدواء إيبردوميد بالتزامن مع داروتوموماب ودكساميثازون للمرضى المصابين بالميلوما المتعدد الانتكاسي أو المقاوم. تم منح الدواء تصنيف العلاج الثوري والمراجعة ذات الأولوية، مع تاريخ قرار مستهدف في 17 أغسطس 2026. يعتمد هذا الطلب على بيانات من دراسة المرحلة الثالثة EXCALIBER-RRMM.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
FDA يقبل طلب الدواء الجديد من بريستول-مايرز سكويب لإيبروديميد
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء بريستول-مايرز سكويب الجديد لدواء إيبردوميد بالتزامن مع داروتوموماب ودكساميثازون للمرضى المصابين بالميلوما المتعدد الانتكاسي أو المقاوم. تم منح الدواء تصنيف العلاج الثوري والمراجعة ذات الأولوية، مع تاريخ قرار مستهدف في 17 أغسطس 2026. يعتمد هذا الطلب على بيانات من دراسة المرحلة الثالثة EXCALIBER-RRMM.