قد يكون لهذا المطور الدوائي غير المعروف إجابة للمرضى المصابين بـ COVID-19 الشديد

شركة فاندا للأدوية (VNDA +39.76%) قد لا تكون اسمًا مألوفًا، لكنها قد تعزز صافي ثروتك. حققت أدويتها المتخصصة المباعة مبيعات بلغت 227.2 مليون دولار في عام 2019 و58 مليون دولار في الربع الأول من عام 2020، بزيادة قدرها 22% عن العام السابق.

استراتيجيتها هي توسيع الاستخدامات المعتمدة لتلك الأدوية وإكمال تطوير مرشحي الأدوية Tradipitant وVTR-297. أطلقت فاندا مؤخرًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة باستخدام Tradipitant لعلاج مرضى COVID-19 المتأثرين بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة.

مصدر الصورة: Getty Images.

توسيع الاستخدامات

أكبر مصدر دخل لشركة فاندا، Hetlioz، حصل على موافقة في عام 2014 لعلاج اضطراب النوم والاستيقاظ غير 24 ساعة، وهو حالة لا ينظم فيها ساعة الجسم دورة النهار والليل بشكل طبيعي لمدة 24 ساعة. لم توافق إدارة الغذاء والدواء على أي أدوية أخرى لهذا الاستخدام المحدد.

التقت فاندا بإدارة الغذاء والدواء في نهاية عام 2019 وقدمّت طلبًا تكميليًا للموافقة على Hetlioz لعلاج متلازمة سميث-ماغنيس، وهي حالة تطورية نادرة تؤثر على واحد من كل 25,000 شخص حول العالم. تتوقع فاندا قرار إدارة الغذاء والدواء في عام 2020.

فشلت الشركة في البداية في توسيع استخدام Hetlioz ليشمل علاج اضطراب الرحلات الجوية الطويلة، الذي يؤثر على عشرات الملايين من الأشخاص سنويًا. أصدرت إدارة الغذاء والدواء في أغسطس الماضي رسالة رد كاملة، وهي رسالة تعني عادة رفض الموافقة. تلت ذلك اجتماعات مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة القضايا العالقة، ولا تزال تخطط للسعي للحصول على الموافقة.

تغيير الاتجاه

يدخل قفزة فاندا الأخيرة في مجال فيروس كورونا الشركة في دائرة الاهتمام كمستثمر مضارب. كانت هناك ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة مع Tradipitant، تتعلق باضطراب الجلد الأكزيما، دوار الحركة، والارتجاع المعدي المريئي، وهو حالة مؤلمة يتأخر فيها إفراغ المعدة إلى الأمعاء الدقيقة.

تم إيقاف التسجيل الجديد في التجارب من المرحلة الثالثة بسبب COVID-19. فما أفضل وقت لتحويل التركيز إلى تجربة خاصة بـ COVID-19؟ بدأت فاندا في تسجيل 300 مريض يعانون من تلف رئوي التهابي نتيجة COVID-19 الشديد. بدأت التجربة المزدوجة العمياء، التي تستخدم العلاج الوهمي، في أبريل، وتُعالج المرضى مرتين يوميًا على مدى 14 يومًا. تتوقع فاندا أن تكون النتائج متاحة في الربع الثالث.

قد تتساءل، “كيف يمكن لدواء لعلاج حالة جلدية ودوار الحركة أن يفيد مريضًا يعاني من مشاكل رئوية حادة بسبب الفيروس التاجي؟” وفقًا لفاندا، يستهدف Tradipitant مستقبل النيوكينين-1، الذي يشارك في العملية الالتهابية العصبية التي تؤدي إلى إصابة الرئة. لذلك، بدا من المنطقي استكشاف نشاطه المضاد للالتهابات لدى المرضى الذين يُدخلون المستشفى بسبب COVID-19 الشديد.

ما بعد COVID-19

قدمت فاندا توقعات إيرادات لعام 2020 تتراوح بين 240 مليون دولار و260 مليون دولار. وتتوقع أن تنتهي السنة بأكثر من 320 مليون دولار نقدًا. حتى مع انخفاض الإيرادات المرتبط بـ COVID-19، تمتلك فاندا رأس مال كافٍ لتحمل الجائحة. وهذا مهم، حيث من المحتمل أن تتأخر ملفات الشركة للموافقة على مؤشرات إضافية من إدارة الغذاء والدواء.

وفقًا لـ Nasdaq، يمتلك 198 مستثمرًا مؤسسيًا 95% من الأسهم القائمة لشركة فاندا. ومع ذلك، فإن هذا الرقم يعتمد على الحصص في 31 ديسمبر 2019. انخفض سعر السهم بنسبة تقارب 50% هذا العام، ثم تعافى ليظهر خسارة تقارب 32%. أظن أن العديد من تلك المؤسسات باعت بعض أو كل حصصها خلال البيع الجماعي للسوق الناتج عن كورونا في الربع الأول.

يجب على المستثمرين الذين يديرون أكثر من 100 مليون دولار الإبلاغ عن مراكزهم في 31 مارس إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات بحلول 15 مايو. سنرى من بقي ثابتًا ومن لم يفعل. أتوقع أن نرى انخفاضًا في عدد المستثمرين وكذلك نسبة الأسهم المملوكة للمؤسسات.

ما الذي يُعجب؟

تتداول شركة فاندا بتقييم يقارب 600 مليون دولار. ومع أكثر من 300 مليون دولار نقدًا في الميزانية وإيرادات من المتوقع أن تصل إلى حوالي 250 مليون دولار هذا العام، يبدو السهم جذابًا جدًا. تتداول العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بمضاعفات كبيرة للمبيعات. علاوة على ذلك، سيعرف المستثمرون نتائج تجربة Tradipitant في الربع الثالث. وهذا يشبه خيارًا مجانيًا قد يوفر ارتفاعًا كبيرًا. وإذا فشل، فمن المحتمل أن يكون الخطر محدودًا، خاصة أن التجربة على مرضى COVID-19 الشديد تعتبر مخاطرة.