أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحبًا من الفئة الأولى، وهو أعلى تصنيف للمخاطر، لملفات Cerepak القابلة للفصل من شركة J&J Medtech بعد وفاة واحدة و4 إصابات خطيرة. بدأ سحب المنتج من قبل J&J في أكتوبر، بسبب معدل فشل أعلى من المتوقع في فصل الأجهزة، مما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل السكتة الدماغية. تعمل شركة J&J Medtech حاليًا على تحديد بدائل حيث أن الأجهزة غير متوفرة.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
FDA يفرض أعلى إشعار سحب للمخاطر على لفائف Cerepak القابلة للفصل من J&J Medtech
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحبًا من الفئة الأولى، وهو أعلى تصنيف للمخاطر، لملفات Cerepak القابلة للفصل من شركة J&J Medtech بعد وفاة واحدة و4 إصابات خطيرة. بدأ سحب المنتج من قبل J&J في أكتوبر، بسبب معدل فشل أعلى من المتوقع في فصل الأجهزة، مما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل السكتة الدماغية. تعمل شركة J&J Medtech حاليًا على تحديد بدائل حيث أن الأجهزة غير متوفرة.