سهم واحد في قطاع الأدوية يجب تجنبه بأي ثمن

من النظرة الأولى، يبدو أن شركة فانديا للأدوية (VNDA +40.10%) سهم مثالي للمستثمرين الباحثين عن القيمة. تمتلك الشركة رصيدًا نقديًا ضخمًا بدون ديون، وإيرادات وأرباح تنمو بسرعة، ولديها برامج سريرية واسعة في خطتها. لذلك قد يتساءل المستثمرون عن سبب تداول السهم عند ستة أضعاف الأرباح فقط. أليس سهم فانديا هو التعريف النموذجي لصفقة رائعة يجب أن يراقبها الجميع؟

حسنًا، إذا كان شيء ما جيدًا جدًا لدرجة يصعب تصديقه، فربما يكون كذلك. تبين أن هناك حجة هابطة قوية تخيف المستثمرين من السهم. تقول الحجة ما يلي:

2. تنمو مبيعات وأرباح فانديا بسرعة من خلال الدوائين اللذين تسوقهما، هيلتيوز وفانابت.
3. كلا الدوائين يعالجان أسواقًا متخصصة بعدد محدود من المرضى.
4. في عام 2019، تم الكشف عن دعوى من قبل مُبلغ عن مخالفات زعمت أن فانديا لم تلتزم بتعليمات الملصق عند وصف هيلتيوز وفانابت، وهو أمر غير قانوني.
5. لذلك، يزعم المضاربون على الهبوط أن نمو إيرادات وأرباح فانديا يأتي من الاستخدام خارج التسمية لدوائيها، وأن السهم هو بيع قوي.

هل هناك صحة لهذه الادعاءات؟ دعونا نبحث أعمق ونكتشف.

مصدر الصورة: Getty Images

ما هما فانابت و هيلتيوز؟

فانابت هو عامل مضاد للذهان يُستخدم فقط لعلاج الفصام الحاد لدى البالغين. له تأثير مؤجل ويجب تدريجه ببطء ليعمل، مما يجعله أقل ميزة مقارنة بأدوية مماثلة.

هيلتيوز هو منظم لدورة النوم الداخلية ومُعتمد لعلاج اضطراب النوم واليقظة غير 24 ساعة (Non-24) لدى المرضى العميان بدون إدراك للضوء. يمكن أن ينتج هذا الحالة أيضًا عن عدم توافق دورات النوم بسبب عوامل مثل اضطراب الرحلات الجوية الطويلة واضطراب النوم بسبب العمل الليلي. في الدراسات السريرية، شملت الشركة مرضى عميان تمامًا يعانون من Non-24؛ وُجد أن هيلتيوز يزيد من مدة نومهم ليلاً بحوالي 30 إلى 70 دقيقة مقارنةً بالدواء الوهمي، ويقلل من مدة نومهم خلال النهار بحوالي 20 إلى 40 دقيقة، مقارنةً بالدواء الوهمي.

معًا، حقق الدواءان أكثر من 200 مليون دولار من الإيرادات العام الماضي، بزيادة قدرها 17.6% عن العام السابق. وفي نفس الفترة، تضاعفت أرباح فانديا تقريبًا أربع مرات لتصل إلى 115.5 مليون دولار بسبب ارتفاع مبيعات المنتجات.

ما هي الادعاءات الموجهة ضد الشركة؟

في العام الماضي، كشفت دعوى من قبل مُبلغ عن مخالفات أن فانديا انتهكت قانون المطالبات الكاذبة، بدءًا من عام 2015، من خلال الترويج العدواني لفانابت و هيلتيوز في مؤشرات غير معتمدة. الادعاءات المتعلقة بفانابت في الولايات المتحدة ضد فانديا للأدوية هي:

دربت فانديا فريق مبيعاتها على تسويق فانابت للمزودين كبديل فعال للأدوية المضادة للذهان غير التقليدية الأخرى التي لها مؤشرات أوسع وتوصف عادةً لاضطراب ثنائي القطب بدلاً من الفصام. بعد إقناع مزود بأن فانابت هو بديل فعال للأدوية غير التقليدية الأخرى، بغض النظر عن الحالة التي يُوصف لعلاجها، تم تدريب مندوبي مبيعات فانابت على تمييز الدواء عن غيره من مضادات الذهان من خلال الترويج لملف السلامة الخاص بفانابت.

والأهم، خلال عرض المبيعات، تم تدريب مندوبي المبيعات على تجنب أي مناقشة للفصام، وإذا تم ذكره من قبل المزود، يتم توجيه الحديث مرة أخرى إلى فعالية وفحوى سلامة فانابت. بالإضافة إلى ذلك، تظهر أهداف المبيعات، قوائم الأطباء المستهدفين، وخطط التعويض التحفيزية أن فانديا كانت تنوي أن يروج مندوبيها لفانابت خارج التسمية.

وفيما يخص هيلتيوز، الادعاءات هي:

وفقًا للمدعي، كانت خطة التسويق لهيلتيوز مصممة لإنتاج 65 وصفة خارج التسمية تتجاوز المؤشر الوحيد لهيلتيوز وهو Non-24. أولاً، تم توجيه مندوبي المبيعات للتركيز بشكل رئيسي على قدرة هيلتيوز على علاج اضطراب الإيقاع اليومي. اضطراب الإيقاع اليومي هو سبب العديد من اضطرابات النوم، بما في ذلك اضطراب النوم بسبب العمل الليلي، والأرق، واضطراب مرحلة النوم المبكرة، واضطراب مرحلة النوم المتأخرة، ونمط النوم واليقظة غير المنتظم، وNon-24، وغيرها.

من خلال توجيه مندوبي المبيعات للتركيز على قدرة هيلتيوز على علاج اضطراب الإيقاع اليومي، كانت فانديا تنوي الحصول على وصفات خارج التسمية لأنها كانت تعلم أن هذا العرض الترويجي سيجعل الأطباء يسألون عما إذا كان هيلتيوز يمكن أن يعالج اضطرابات نوم أخرى ناتجة عن اضطراب الإيقاع اليومي. بهذه الطريقة، وضعت فانديا هيلتيوز كخيار علاج لجميع اضطرابات النوم الناتجة عن اضطراب الإيقاع اليومي. وفقًا للمدعي، 90% من الوقت، يسأل الطبيب عما إذا كان هيلتيوز يمكن أن يعالج اضطرابات نوم أخرى ناتجة عن اضطراب الإيقاع اليومي.

لا تزال القضية مستمرة، ولم تتعامل فانديا بشكل جيد مع علاقات المستثمرين منذ الكشف عن الدعوى. حاليًا، هناك العديد من الدعاوى الجماعية المعلقة ضد الشركة من قبل مساهمين تكبدوا خسائر مالية بسبب التقرير.

ماذا عن جهود البحث والتطوير للشركة؟

تمتلك فانديا عدة تجارب سريرية من المرحلة 3 تسعى لتوسيع تصنيف هيلتيوز وفانابت لعدد من الحالات؛ كما تدرس أيضًا عقار تريديبيتان، الذي يمتلك خصائص مضادة للاكتئاب، ومضادة للقلق، ومضادة للغثيان. على الرغم من أن جميع مرشحي الأدوية في المرحلة 3 يحملون خطر فشل التجربة، إلا أن هناك طبقة إضافية من المخاطر في خط أنابيب فانديا ربما لم يسمع بها معظم المستثمرين في الأدوية.

في عام 2018، فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حظرًا سريريًا على دراستين من الدراسات المقترحة لعقار تريديبيتان. في رسالتها، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن فانديا كانت ملزمة بإجراء اختبارات إضافية لسمية الدواء التجريبي في الحيوانات قبل أن يُختبر على البشر. وفي خطوة مذهلة، قررت الشركة مقاضاة الوكالة لإلغاء قرار الحظر السريري.

في يناير من هذا العام، تم رفض القضية من قبل قاضٍ في محكمة المقاطعة الأمريكية، الذي وافق على تقييم إدارة الغذاء والدواء بأن هناك حاجة لدراسات سلامة إضافية على الحيوانات، حيث “الدراسات الحالية على غير القوارض تظهر مؤشرات مقلقة على السمية.” على الرغم من أن الدعوى انتهت، إلا أن علاقة الشركة مع إدارة الغذاء والدواء ربما تضررت، وقد تؤثر بشكل كبير على طلبات الأدوية الجديدة التي تقدمها فانديا في المستقبل.

هل هناك أمل في السهم؟

الأخبار الجيدة: تمتلك فانديا أكثر من 300 مليون دولار من النقد والاستثمارات، وتنمو إيراداتها بنسبة تتجاوز العشرة أضعاف، وتحقق أكثر من 100 مليون دولار أرباح سنويًا، ولديها العديد من التجارب السريرية في المرحلة 3.

الأخبار السيئة: لا تزال دعوى المُبلغ عن المخالفات جارية، وعلاقة الشركة المستقبلية مع إدارة الغذاء والدواء تظل مصدر قلق بسبب الدعوى السابقة.

بعد وزن الجانبين، أقول إنه توجد أسهم قيمة أفضل بكثير في قطاع الأدوية لا تحمل هذا النوع من مخاطر التقاضي. على الأقل، يجب على المستثمرين الانتظار حتى تهدأ الأمور قبل التفكير في شراء أسهم فانديا، لأنها قد تتحول بسهولة إلى فخ للقيمة.